导引导管-国械注准20253031442-器械数据

产品名称：

导引导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031442

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

该产品由管身、应变释放套管与座组成，导管表面部分涂覆亲水涂层。部分型号规格配有一根内导管，内导管由管身、应变释放套管与座组成，管身远端表面涂覆亲水涂层，部分型号规格带侧孔。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于通过桡动脉及股动脉等入路，建立血管通路，有助于将介入器械或诊断器械导入至神经血管、外周血管系统内；或可通过该通路注射或输入对照介质和/或液体。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430381796853761X