一次性使用无菌导尿管-辽食药监械(准)字2014第2660160号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2014第2660160号

批准(备案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

结构及组成：

该产品采用医用硅橡胶为主要原料制成。单腔导尿管主要由前端部、管身及末端部构成。双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口和阀组成,其中儿童用双腔导尿管还配有通管丝。三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和冲洗锥形接口组成。主要性能:1.强度:导尿管不应有断裂和脱离;通管丝应能承受10N以上的线性拉力而不断裂;2.连接器分离力:排泄锥形接口应不与连接器分离;3.球囊:应无泄漏并且不应影响排泄孔;4.球囊水的回收率要求:1～3ml不低于50%;5m

适用范围：

用于膀胱留置进行导尿。

产品标准编号：

YZB/辽0385-2013 一次性使用无菌导尿管

生产地址：

大连出口加工区ⅡB-31