总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法-鄂械注准20252405827-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252405827

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2025-10-28

有效期至：

2030-10-27

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液；氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅰ、3α-羟甾醇脱氢酶。校准品：胆酸钠。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2 试剂2：16mL×2；试剂1：45mL×3 试剂2：16mL×3；试剂1：60mL×3 试剂2：22mL×3；试剂1：45mL×3 试剂2：45mL×1；试剂1：60mL×3 试剂2：60mL×1。校准品：1mL；3mL；5mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ