糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-冀械注准20242400435-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20242400435

注册人住所：

河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区丰产路9号博云大厦1幢三层301

批准(备案)日期：

2024-12-04

有效期至：

2029-12-03

结构及组成：

产品中包含的试剂组分：1.糖化血红蛋白检测试剂卡：包被有鼠抗人HbA1c单克隆抗体、鼠抗人Hb单克隆抗体和羊抗鼠IgG。2.检测缓冲液：主要成分为磷酸盐缓冲液。3.ID卡：1个/盒。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白的百分含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层;河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层(委托生产)

型号规格：

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称:河北精硕生物科技有限公司;统一社会信用代码:91130182MA082NNG5P