糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212400831

注册人住所：

长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101-903室

批准(备案)日期：

2021-10-13

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于本产品用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-10-13n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月，检测试剂铝箔袋开封后1小时内使用。样本稀释液B 4℃-30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：长沙市鹏瑞生物科技有限公司，委托生产截止日期为2024年6月1日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20212400831	100人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第54批	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20212400831	40人份\|盒	600.0000
江西省+动态第54批	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20212400831	20人份\|盒	300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20212400831	40人份/盒	600