糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沈阳优宁生物科技有限公司

辽械注准20182400107

注册人住所：

沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室

批准(备案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2023-10-09

结构及组成：

该产品由试剂卡和样本稀释液组成。试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有吸水纸、硝酸纤维素膜（包被有糖化血红蛋白抗体和羊抗兔IgG）、玻璃纤维探针垫（喷有荧光微球标记的血红蛋白抗体和兔IgG）。样本稀释液由磷酸盐（PBS）缓冲液（0.02mol/LpH7.4）、表面活性剂x100、酪蛋白和Proclin300组成。

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

在4~30℃条件下保存，有效期为12个月。试剂卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“辽械注准20182400107”。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	辽械注准20182400107	全血	1200.0000