外固定支架

国产失效注册第二类

产品名称：

外固定支架

注册人名称：

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20152041388

注册人住所：

金港镇南沙香山南路（桃源3号）

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、偏心轴、主体、多针夹头、杆杆固定夹、针杆固定夹、撑开活动器主要部件组成。主要部件都是采用GB\\/T1220中规定的不锈钢材料06Cr19Ni10和12Cr18Ni9，GB\\/T3191中规定的铝合金材料2A12，碳纤维材料制造。

适用范围：

与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层

型号规格：

腕关节型外固定支架（单边型）、万向I型外固定支架（单边型）、万向II型外固定支架（单边型）、万向II型外固定支架（双边型）、万向II型外固定支架（半环型）、万向III型外固定支架（单边型）、组合I型、组合II型(近关节固定夹)、组合II型(肘关节撑开活动器)、组合II型(加压\\/撑开器)、组合II型(腕关节撑开活动器)、组合II型(踝关节撑开活动器)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152101388

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	万向Ⅰ型（单边型）	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	[万向Ⅱ型外固定支架（半环型）]	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	[万向Ⅱ型外固定支架（单边型）]	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	[万向Ⅲ型外固定支架（单边型）]	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	[腕关节型外固定支架（单边型）]	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	组合Ⅰ型	8075.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	组合型Ⅱ型（踝关节撑开活动器）	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	组合型Ⅱ型(加压/撑开器)	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	组合型Ⅱ型(腕关节撑开活动器)	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外固定支架	苏械注准20152041388	组合型Ⅱ型(肘关节撑开活动器)	8600.0000