耳内式助听器-沪械注准20202190050-器械数据

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

奥迪康（上海）听力技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202190050

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器及软件（版本信息见附页）组成。

适用范围：

用于听力损失患者进行听力补偿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）；上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”变更为“上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20202190050”注册证共同使用。;2021-11-18,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）；上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20202190050”注册证共同使用。;2021-01-13

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：