动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

沪械注准20232070277

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室

批准(备案)日期：

2023-10-15

有效期至：

2028-10-14

结构及组成：

产品由动态心电记录仪主机、电源适配器、主机固件软件（发布版本：V1）和附件一次性心电传感器组成。其中一次性心电传感器由无纺布单面胶、导电胶、柔性线路、镀银\\/氯化银电极和连接器组成。

适用范围：

产品配合本公司已获证的动态心电分析软件、远程心电分析软件使用，用于对患者进行三通道动态心电信号的采集、记录和发送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市-浦东新区上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄15号楼4层、上海市浦东新区芙蓉花路500弄19号303-A室

型号规格：

主机：RW3C100，一次性心电传感器：PS3C-P01SF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	动态心电记录仪	沪械注准20232070277	PS3C-P01SF	390.00
山东省医用耗材限价挂网数据	动态心电记录仪-一次性心电传感器	沪械注准20232070277	PS3C-P01SF	390.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	动态心电记录仪-一次性心电传感器	沪械注准20232070277		390.00
江西省+耗材挂网采购项目	动态心电记录仪-一次性心电传感器	沪械注准20232070277	PS3C-P01SF	390.0000
云南+常态挂网项目	动态心电记录仪-一次性心电传感器	沪械注准20232070277	PS3C-P01SF	390.00