待测物清洗液

国产备案

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂桂械备20190129号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

结构及组成：

UDE-18A：表面活性剂0.15% w/w、缓冲液1.5% w/w、稳定剂0.2% w/w、酶0.05% w/w。 UDE-18B：表面活性剂0.05% w/w、氧化剂0.25% w/w、缓冲液0.15% w/w、稳定剂0.05% w/w、酶0.05% w/w。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月16日变更产品说明书，增加适用仪器机型。2024年11月12日产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	清洗液	桂桂械备20190129号	1L	720.0000
江西省+动态第54批	清洗液	桂桂械备20190129号	500mL	1010.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	清洗液	桂桂械备20190129号	500ml	1010
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	清洗液	桂桂械备20190129号	1L	980