一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏安欣医疗科技有限公司

苏械注准20222011317

注册人住所：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身由抵钉座、关节头、钉仓座、器身杆、旋钮、复位按钮、拨钮、固定手柄、定位手柄、击发钮保险、击发钮、翅片、电池包和应急扳手组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。器身出厂时不带组件，组件单独包装出厂。产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，应无菌

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-01生产地址变更由“常州市新北区河海西路538号21号楼, 常州市新北区河海西路538号8号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201”注册人住所变更由“常州市新北区河海西路538号21号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”

生产地址：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201

型号规格：

ADQ-45S、ADQ-60S、ADQ-45M、ADQ-60M、ADQ-45L、ADQ-60L 电动腔镜钉仓组件： ADQZ-45W、ADQZ-45B、ADQZ-45D、ADQZ-45G、ADQZ-45T、ADQZ-60W、ADQZ-60B、ADQZ-60D、ADQZ-60G、ADQZ-60T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222011317”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQ-60M	6880
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQ-45L	6980
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQ-60S	6780
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQ-45S	6780
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQZ-45D	4580
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQZ-45G	4580
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQZ-45T	4580
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQZ-45W	4580
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQZ-45B	4580
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222011317	ADQ-60L	6980