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一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

苏械注准20222011657

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2022-08-19

有效期至：

2027-08-18

结构及组成：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀组成，组件由钉仓、钉仓套、保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把吻合器在一次手术中可使用多个组件，出厂时器身和组件二者都是独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

器身: HDESA-30S、HDESA-45S、HDESA-60S、HDESB-30S、HDESB-45S、HDESB-60S、HDESA-30M、HDESA-45M、HDESA-60M、HDESB-30M、HDESB-45M、HDESB-60M、HDESA-30L、HDESA-45L、HDESA-60L、HDESB-30L、HDESB-45L、HDESB-60L组件: HDES-30-2.0、HDES-30-2.5、HDES-30-3.5、HDES-30-3.8、HDES-30-4.1、HDES-30-4.4、HDES-45-2.0、HDES-45-2.5、HDES-45-3.5、HDES-45-3.8、HDES-45-4.1、HDES-45-4.4、HDES-60-2.0、HDES-60-2.5、HDES-60-3.5、HDES-60-3.8、HDES-60-4.1、HDES-60-4.4

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类