一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

泰戈斯医疗器械（江苏）有限公司

苏械注准20242010991

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由枪身与钉仓组件组成，分开包装，枪身由闭合手柄、击发按钮、转头手柄、切割刀、抵钉座、钉仓架、电池包组成。钉仓组件由吻合钉、钉仓、钉仓底板、推钉撬、保护盖及推钉粒组成。雪橇头组件是产品的附件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座(委托生产)

型号规格：

产品型号：SES280-45、SES280-60、SES340-45、SES340-60、SES440-45、SES440-60；组件型号：SESR45M、SESR45W、SESR45B、SESR45Y、SESR45G、SESR45T、SESR60M、SESR60W、SESR60B、SESR60Y、SESR60G、SESR60T；附件：SESS-1

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SES280-45	6080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SES280-60	6580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SES340-45	7080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SES340-60	7580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SES440-45	8080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SES440-60	8580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SESR60W	6580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SESR60B	6580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SESR60Y	6580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20242010991	SESR60G	6580.0000