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一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

苏械注准20232011479

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。其中器身由连接套、连接套套管、调节旋钮、上调节外壳、下调节外壳、击发保险、复位按钮、固定手柄、定位按钮\\/击发按钮、组件释放钮和电池包组成；组件由钉仓、钉仓支架、抵钉座、抵钉座盖、套管、切割刀、吻合钉和带磁卡保险板组成。器身和组件二者都是独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和建立吻合，适用于消化道、肺部手术。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

器身：PHSC-S、PHSC-B、PHSC-L组件：PHSZ-30-M、PHSZ-30-W、PHSZ-30-B、PHSZ-45-M、PHSZ-45-W、PHSZ-45-B、PHSZ-45-D、PHSZ-45-G、PHSZ-60-W、PHSZ-60-B、PHSZ-60-D、PHSZ-60-G、PHSZ-30-M(R)、PHSZ-30-W(R)、PHSZ-30-B(R)、PHSZ-45-M(R)、PHSZ-45-W(R)、PHSZ-45-B(R)、PHSZ-45-D(R)、PHSZ-45-G(R)、PHSZ-60-W(R)、PHSZ-60-B(R)、PHSZ-60-D(R)、PHSZ-60-G(R)、PHSZ-30-WT、PHSZ-30-PT、PHSZ-45-WT、PHSZ-45-PT、PHSZ-45-BT、PHSZ-60-WT、PHSZ-60-PT、PHSZ-60-BT、PHSZ-30-WT(R)、PHSZ-30-PT(R)、PHSZ-45-WT(R)、PHSZ-45-PT(R)、PHSZ-45-BT(R)、PHSZ-60-WT(R)、PHSZ-60-PT(R)、PHSZ-60-BT(R)、PHSZ-30-MQ(R)、PHSZ-30-WQ(R)、PHSZ-30-BQ(R)、PHSZ-45-MQ(R)、PHSZ-45-WQ(R)、PHSZ-45-BQ(R)、PHSZ-45-DQ(R)、PHSZ-45-GQ(R)、PHSZ-60-WQ(R)、PHSZ-60-BQ(R)、PHSZ-60-DQ(R)、PHSZ-60-GQ(R)、PHSZ-30-WTQ(R)、PHSZ-30-PTQ(R)、PHSZ-45-WTQ(R)、PHSZ-45-PTQ(R)、PHSZ-45-BTQ(R)、PHSZ-60-WTQ(R)、PHSZ-60-PTQ(R)、PHSZ-60-BTQ(R)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类