一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20222010361

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-07-05

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由钉仓夹板、抵钉座、切割刀、套管、转动手柄、复位按钮、扳机盖板、解锁按钮、电池包、闭合手柄、击发保险、击发按钮及引导头组成；组件由钉仓、吻合钉、保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合，适用于多种开放或微创的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-05备注增加：统一社会信用代码：91320205076390252A。

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

型号规格：

器身：RELS-45C、RELS-45E、RELS-60C、RELS-60E、RELS-45CA、RELS-45EA、RELS-60CA、RELS-60EA组件：REP45A、REP45W、REP45B、REP45J、REP45G、REP60A、REP60W、REP60B、REP60J、REP60G、REQR45A、REQR45W、REQR45B、REQR45J、REQR45G、REQR60A、REQR60W、REQR60B、REQR60J、REQR60G

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司；统一社会信用代码：91320205076390252A。本文件与“苏械注准20222010361”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	RELS-45CA	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	RELS-45C	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	RELS-60C	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	RELS-60CA	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	RELS-45E	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	RELS-45EA	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	RELS-60E	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	RELS-60EA	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	REQR45G	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010361	REQR45W	2100.0000