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一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20222010361

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由钉仓夹板、抵钉座、切割刀、套管、转动手柄、复位按钮、扳机盖板、解锁按钮、电池包、闭合手柄、击发保险、击发按钮及引导头组成；组件由钉仓、吻合钉、保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合，适用于多种开放或微创的手术。

生产地址：

受托生产地址：无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216

型号规格：

器身：RELS-45C、RELS-45E、RELS-60C、RELS-60E、RELS-45CA、RELS-45EA、RELS-60CA、RELS-60EA组件：REP45A、REP45W、REP45B、REP45J、REP45G、REP60A、REP60W、REP60B、REP60J、REP60G、REQR45A、REQR45W、REQR45B、REQR45J、REQR45G、REQR60A、REQR60W、REQR60B、REQR60J、REQR60G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类