电子十二指肠内窥镜-沪械注准20252060567-器械数据

产品名称：

电子十二指肠内窥镜

注册人名称：

上海澳华内镜股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252060567

注册人住所：

上海市闵行区光中路133弄66号

批准(备案)日期：

2025-12-25

有效期至：

2030-12-24

结构及组成：

产品由头端部、插入部(含弯曲部)、操作部、导光插头部和附件组成。附件包括：送水/送气按钮(型号：AHA-WAB01)、吸引按钮(型号：AHA-SUB01)、钳道开口阀(型号：AHA-SCI01)和副送水转接管(型号：AHA-AWA01)。

适用范围：

在医疗机构中与本公司生产的配套电子内窥镜图像处理器(型号：AQ-400、AQ-410、AQ-420、AQ-430、AQ-450、AQ-460、AQ-470、AQ-480)或电子内窥镜图像处理器(型号：AQ-300、AQ-300E、AQ-300S、AQ-300N)及与具有医疗器械注册证的内窥镜先端帽配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对十二指肠进行观察、诊断和治疗。

生产地址：

上海市闵行区光中路133弄66号

型号规格：

UED-400、UED-400T

管理类别：

Ⅱ