电子十二指肠内窥镜-国械注进20252060472-器械数据

产品名称：

电子十二指肠内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252060472

注册人住所：

东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号

批准(备案)日期：

2025-10-22

有效期至：

2030-10-21

结构及组成：

由插入部、操作部、电缆和电气连接器组成，其中插入部包括软性部、弯曲部、先端部(ED34-i10cT含重复使用先端帽OE-A55，ED34-i10cT2含一次性使用先端帽OE-A63)。

适用范围：

在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器EPK-i8020c 或电子影像处理机EPK-i5500c配合使用，用于通过视频监视器提供影像供十二指肠部位的观察、诊断和治疗。

代理公司：

宾得医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区富民路291号701室

生产地址：

宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田３０番地２

型号规格：

ED34-i10cT,ED34-i10cT2

管理类别：

Ⅱ