组合式外固定支架-苏械注准20152040485-器械数据

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152040485

注册人住所：

张家港市锦丰镇建设村

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

组合式外固定支架分为单臂分体式外固定支架Ⅱ型、Ⅲ型；组合式外固定支架Ⅳ型、环形外固定支架V型。组合式外固定支架选用GB\\/T 1220-2007中规定的《不锈钢棒》材料、GB\\/T 3191-2019中规定的铝合金材料、HB5440中规定的碳素纤维材料制造。组合式外固定支架为非无菌产品。

适用范围：

该产品与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇建设村

型号规格：

型式：Ⅱ型（KD1号、KD2号）、Ⅲ型（KD1号、KD2号、KD3号）、Ⅳ型（KD1号、KD2号）、Ⅴ型（KD1号、KD2号）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152100485