血液透析浓缩液

国产失效注册第三类

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

广州康盛生物科技股份有限公司

国械注准20153102392

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

批准(备案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2025-07-05

结构及组成：

A浓缩液由氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl2·2H2O）、氯化镁（MgCl2·6H2O）、冰醋酸（C2H4O2）的水溶液组成；B浓缩液由碳酸氢钠（NaHCO3）或碳酸氢钠（NaHCO3）和氯化钠（NaCl）的水溶液组成。

适用范围：

血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析和血液透析滤过。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-25 企业申请许可事项变更，变更内容为增加规格型号。原注册证内容：型号规格：型号：A浓缩液分别有KC200401、KC200401-01、KC200402、KC200403、KC200405五种型号；B浓缩液分别有KC200401、KC200402、KC200403、KC200405四种型号。规格：A、B浓缩液（KC200401）有5升、6升、10升、11升、12升五种规格；A浓缩液（KC200401-01、KC200402、KC200403、KC200405）、B浓缩液（KC200402、KC200403）分别有5升、10升两种规格；B浓缩液（KC200405）有5升、6升、10升三种规格。变更后的内容：型号规格：型号： A浓缩液分别有KC200401、KC200401-01、KC200401-03、KC200402、KC200403、KC200405六种型号； B浓缩液分别有KC200401、KC200402、KC200403、KC200405四种型号。规格：A、B浓缩液（KC200401）有5升、6升、10升、11升、12升五种规格； A浓缩液（KC200401-01、KC200401-03、KC200402、KC200403、KC200405）、B浓缩液（KC200402、KC200403）分别有5升、10升两种规格； B浓缩液（KC200405）有5升、6升、10升三种规格。其他内容变化见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号；广州市黄埔区中新广州知识城凤凰八路88号。

型号规格：

型号： A浓缩液分别有KC200401、KC200401-01、KC200402、KC200403、KC200405五种型号； B浓缩液分别有KC200401、KC200402、KC200403、KC200405四种型号。规格： A、B浓缩液（KC200401）有5升、6升、10升、11升、12升五种规格； A浓缩液（KC200401-01、KC200402、KC200403、KC200405）、B浓缩液（KC200402、KC200403）分别有5升、10升两种规格； B浓缩液（KC200405）有5升、6升、10升三种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153452392

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	5升	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	10升	74.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	5升	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	6升	35.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	5升	50
四川省2024年耗材挂网(第七批)	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	10升	74
四川省2024年耗材挂网(第七批)	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	5升	50
四川省2024年耗材挂网(第七批)	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	10升	74
江西省+赣州联合体项目	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	10L\|桶	29.0000
江西省+赣州联合体项目	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	10L\|桶	29.0000