耳内式助听器-赣械注准20252190138-器械数据

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

江西聆康医疗设备有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252190138

注册人住所：

江西省吉安市永丰县恩江镇新城区永丰商会大厦601号

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

可充电耳内式助听器由麦克风、受话器、放大器、音量控制器、充电仓、耳塞(YiHearCICC和YiHearITCCW适用)、内部锂电池和软件(V1)组成。不可充电耳内式助听器由麦克风、受话器、放大器、音量控制器、电池和软件(V1)组成。

适用范围：

供气导性听力损失患者补偿听力用。请在专业助听器验配师指导下使用。

生产地址：

广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室

型号规格：

LinHearITEUP-CW、LinHearITESP-CW、9T12-ITEP、9T16-ITEP、9T12-ITESP、9T16-ITESP、9T12-ITEUP、9T16-ITEUP、NovaV50-ITEP、NovaV70-ITEP、NovaV90-ITEP、NovaV50-ITESP、NovaV70-ITESP、NovaV90-ITESP、NovaV50-ITEUP、NovaV70-ITEUP、NovaV90-ITEUP、LinHearITCSP-CW、LinHearCICUP-W、LinHearCICSP-W、YiHearCICC、YiHearITCCW、Mini12-IICP、Mini16-IICP、Mini12-IICSP、Mini16-IICSP、9T12-ITCP、9T16-ITCP、NovaV50-ITCP、NovaV70-ITCP、NovaV90-ITCP、9T12-ITCSP、9T16-ITCSP、NovaV50-ITCSP、NovaV70-ITCSP、NovaV90-ITCSP、9T12-ITCUP、9T16-ITCUP、NovaV50-ITCUP、NovaV70-ITCUP、NovaV90-ITCUP、9T12-CICP、9T16-CICP、NovaV50-CICP、NovaV70-CICP、NovaV90-CICP、9T12-CICSP、9T16-CICSP、NovaV50-CICSP、NovaV70-CICSP、NovaV90-CICSP、9T12-CICUP、9T16-CICUP、NovaV50-CICUP、NovaV70-CICUP、NovaV90-CICUP

管理类别：

Ⅱ