抗人球蛋白检测卡

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

抗人球蛋白检测卡

注册人名称：

中山市生科试剂仪器有限公司

国械注准20153400080

注册人住所：

中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-10-31

结构及组成：

微柱管中含凝胶65%，抗人球蛋白(抗IgG,C3d)试剂35%。

适用范围：

本试剂盒供交叉配血，IgG抗A、抗B效价检测试验、血型抗体筛检、直接抗人球蛋白试验(DAT)。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-03 1、微柱检测管的装量由35μL/管变更为25μL/管。2、检验方法：离心参数由“1800r/min 1-2min,2500 r/min,1min”变更为“1000 r/min 2min,1800 r/min 3min”。3、产品技术要求和产品说明书的变更，具体内容见附件。请注册人根据以上变更内容自行修订相应文件。

生产地址：

中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

型号规格：

12卡/盒

产品储存条件及有效期：

2～25℃储存，有效期12个月。\\r\\n

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	抗人球蛋白检测卡	国械注准20153400080	12卡\|盒	384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗人球蛋白检测卡	国械注准20153400080	12卡/盒	492.4800