抗人球蛋白检测卡

国产失效注册第三类

产品名称：

抗人球蛋白检测卡

注册人名称：

国械注准20193401730

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

结构及组成：

本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶和抗人球蛋白(多抗)，制成抗人球蛋白检测卡，凝胶微管分为反应腔和凝胶分离柱两部分。

适用范围：

该产品主要用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究、新生儿溶血病诊断过程中胎（婴）儿致敏红细胞检测、新生儿溶血病胎（婴）儿或母体不完全抗体的检测、自身免疫性溶血的诊断、药物诱导的免疫性溶血的诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

12卡盒(货号：BX1006-12)、48卡盒(货号：BX1006-48)

产品储存条件及有效期：

2～25℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401152号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	抗人球蛋白检测卡	国械注准20193401730	48卡\|盒	1920.0000
江西省+动态第43批	抗人球蛋白检测卡	国械注准20193401730	12卡\|盒	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗人球蛋白检测卡	国械注准20193401730	12卡/盒	345.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗人球蛋白检测卡	国械注准20193401730	48卡/盒	1632.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗人球蛋白检测卡	国械注准20193401730	12卡/盒	480.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗人球蛋白检测卡	国械注准20193401730	12卡/盒	480.00