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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
浙械注准20162400318
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
2021-11-03
2026-03-24
试剂1:N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、聚阴离子、表面活性剂、4-氨基安替比林;试剂2:过氧化物酶、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、N,N-双(4-磺丁基)-间甲苯胺二钠盐;校准品:高密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白、液态生物防腐剂(proclin300)。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:90mL×3,试剂2:90mL×1;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;校准品(可选购):1mL×1
该试剂盒2~8℃条件下(密封、避光)储存,有效期12个月。
第二类
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
国械注进20172405210/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-06-25高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京药监械(准)字2012第2400993号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-11-20高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京药监械(准)字2013第2401168号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2017-10-13高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京食药监械(准)字2014第2400776号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京食药监械(准)字2014第2401094号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
闽械注准20142400080/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2019-12-25高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京械注准20152400197/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
吉械注准20152400121/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2026-07-26高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)4:1
吉械注准20152400096/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2020-06-22高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)单一试剂
吉械注准20152400097/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2020-06-22高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
浙械注准20152400944/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
桂械注准20162400047/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-03-24高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
冀械注准20162400207/张家口奥普森科技发展有限公司 有效期至:2021-07-24高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
浙械注准20162400525/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2026-06-22高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
浙械注准20162400746/浙江亚培生物技术有限公司 有效期至:2025-12-06高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京械注准20172400037/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2022-01-05高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
浙械注准20162400990/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
浙械注准20172400020/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-04高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
鄂械注准20132401545/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
浙械注准20172400985/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2022-09-07