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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

注册(备案)号:

鄂械注准20132401545

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期:

2021-12-03

有效期至:

2027-01-04

结构及组成:

试剂 1:抗坏血酸氧化酶、HBDS;试剂 2:胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;校准品组成:海藻糖、牛血清白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇;质控品组成:海藻糖、牛血清白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本品用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

变更情况:

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址:

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格:

试剂 1:60mL×3 试剂 2:60mL×1;试剂 1:60mL×1 试剂 2:20mL×1;试剂 1:24mL×1 试剂 2:8mL×1;试剂 1:90mL×2 试剂 2:60mL×1;试剂 1:50mL×3 试剂 2:50mL×1;试剂 1:15mL×2 试剂 2:10mL×1;试剂 1:30mL×2 试剂 2:20mL×1;试剂 1:30mL×2 试剂 2:10mL×2;试剂 1:60mL×6 试剂 2:60mL×2;试剂 1:60mL×3 试剂 2:20mL×3;试剂 1:60mL×6 试剂 2:20mL×6;试剂 1:6×60测试盒 试剂 2:6×60测试盒;试剂 1:12×60测试盒 试剂 2:12×60测试盒;试剂 1:1×530测试盒 试剂 2:1×530测试盒;试剂 1:3×530测试盒 试剂 2:3×530测试盒;试剂1:6×530测试盒 试剂 2:6×530测试盒;试剂 1:1×180测试盒 试剂 2:1×180测试盒;校准品(选配):0.5ml×1;质控品(选配):0.5ml×1。

产品储存条件及有效期:

本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光稳定28天。

管理类别:

第二类

备注:

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