高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)-吉械注准20152400121-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20152400121

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

试剂1：两性离子缓冲液50MMOL/L； 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠15MMOL/L；聚阴离子20MMOL/L；胆固醇氧化酶5.0KU/L；过氧化物酶1.8KU/L 试剂2:4-氨基安替比林0.5MMOL/L；胆固醇脂酶1.5KU/L；牛血清白蛋白20MMOL/L

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

由“试剂1：3×100ml 试剂2：1×100mln试剂1：3×60ml 试剂2：1×60mln试剂1：3×30ml 试剂2：2×15mln试剂1：3×30ml 试剂2：1×30mln试剂1：3×50ml 试剂2：1×50mln试剂1：3×25ml 试剂2：1×25mln试剂1：3×35ml 试剂2：1×35mln试剂1：3×20ml 试剂2：1×20mln试剂1：3×70ml 试剂2：1×70mln试剂1：2×30ml 试剂2：1×20ml”变更为“试剂1：3×100mL 试剂2：1×100mL；n试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL；n试剂1：3×30mL 试剂2：2×15mL；n试剂1：3×30mL 试剂2：1×30mL；n试剂1：3×50mL 试剂2：1×50mL；n试剂1：3×25mL 试剂2：1×25mL；n试剂1：3×35mL 试剂2：1×35mL；n试剂1：3×20mL 试剂2：1×20mL；n试剂1：3×70mL 试剂2：1×70mL；n试剂1：2×30mL 试剂2：1×20mL；n 20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）；n50T（试剂1：1×12mL试剂2：1×4mL）；n100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）；n200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）；n 4×200T（试剂1：4×48mL 试剂2：4×16mL）。”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：