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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙械注准20152400944

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

试剂1：聚阴离子、4-氨基安替比林、多聚体、曲拉通-100；试剂2：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、吐温-20（TWeen-20）、N,N-双（4-磺丁基）-间甲苯胺二钠（DSBmT）；校准品：含高低密度脂蛋白胆固醇的干粉。

适用范围：

定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×4，试剂2:30mL×2；试剂1:72mL×2，试剂2:48mL×1；试剂1:30mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:54mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:66mL×2，试剂2:22mL×2；试剂1:15mL×1；试剂2: 5mL×1；600人份盒；高低密度脂蛋白胆固醇校准品：1×1mL，1×2mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂2～8℃条件下避光储存，有效期12个月；校准品2～8℃条件下避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类