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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

国产失效注册

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20172400985

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

批准(备案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400835号”。 2.该产品2017年05月03日许可事项变更。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

型号规格：

试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:75ml×2,试剂2:25ml×2;试剂1:75ml×3,试剂2:25ml×3;试剂1:75ml×4,试剂2:25ml×4;试剂1:75ml×3,试剂2:75ml×1 试剂1:75ml×4,试剂2:50ml×2;试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:30ml×4,试剂2:10ml×4; 试剂1:4.5ml×4×5,试剂2:3ml×2×5。

预期用途：

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

主要组成成分：

试剂1:表面活性剂、4-安基安替比林、固醇脂酶、固醇氧化酶、过氧化物酶、3-吗啉-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液试剂2:表面活性剂、色原、3-吗啉-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液