总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400991

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

试剂1：氧化型b-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）952.9mg/dL、Good#39;s缓冲液5mmol/L；试剂2：还原型b-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）6.1g/L、3a-羟甾醇脱氢酶（3a-HSD）12500U/L、Good#39;s缓冲液300mmol/L；校准品（液体）：胆酸钠和脱氧胆酸钠40～60mu;mol/L。注：不同批号的校准品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的总胆汁酸（TBA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:2;48mL、试剂2:2;16mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:2;58mL、试剂2:2;19mL；280测试/盒；试剂1：1;73mL、试剂2：1;27mL；560测试/盒；试剂1：2;73mL、试剂2：2;27mL；1400测试/盒；试剂1：5;73mL、试剂2：5;27mL；336测试/盒；406测试/盒；试剂1:2;55mL、试剂2:2;22mL；试剂1:2;52mL、试剂2:2;21mL；800测试/盒；760测试/盒；试剂1:4;40mL、试剂2:4;16mL；试剂1:4;44mL、试剂2:4;18mL；900测试/盒。校准品（单水平）：1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)	京械注准20152400991	校准品（液体，1水平）：1×1mL	388.8200
江西省+动态第45批	总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)	京械注准20152400991	R1:2×58ml; R2:2×19ml	3341.8000
江西省+动态第45批	总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)	京械注准20152400991	R1:2×48ml; R2:2×16ml	2777.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152400991	试剂1：2×48mL、试剂2：2×16mL	2777.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152400991	试剂1：2×58mL、试剂2：2×19mL	3341.8000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152400991	406测试\|盒	332.7200
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152400991	336测试\|盒	275.3500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152400991	试剂1：2×58mL、试剂2：2×19mL	595.3500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152400991	试剂1：2×48ml；试剂2：2×16ml	494.8400
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20152400991	试剂1：2×48mL、试剂2：2×16mL	494.8400