脊柱内固定器械-津食药监械(准)字2009第1100075号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100075号

批准(备案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

结构及组成：

脊柱内固定器械包括:呆扳子(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、套筒扳子(四方、六方)、开口器、拧入器、探测器、丝锥、撑开钳(Ⅰ型、Ⅱ型)、压缩钳、弯棒钳、弯棒器、持钩钳、大力钳、持棒钳、六方扳手、抗扭矩扳手、持钉器、断钉钳、手钻、开孔器、标准钉扳手(六方、普通)、压棒器、通用起子、导钻、探子、复位杆、调整棒、显影针、脊柱扩孔钳、脊柱板拉钩(110)150)。脊柱内固定器械应采用12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制

适用范围：

该产品是骨科手术中安装脊柱内固定器用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松,糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0454-2009