脊柱内固定器械-津食药监械(准)字2013第1100073号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100073号

批准(备案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

结构及组成：

结构及组成见附页。主要性能:1)脊柱内固定器械的表面应平整、光滑。无锋棱、斑痕、裂纹等缺陷。滚花部位花纹应清晰,丝锥头部螺纹应完整。探测器、手钻、导钻、探子的刻度应清晰。套筒扳子的四方及六方孔形应对称,不得偏斜。脊柱扩孔钳外观应对称。脊柱板拉钩应为园角,且不得过锐。2)脊柱内固定器械的手柄固定应牢固,不得松动。其它性能指标详见注册产品标准《脊柱内固定器械》。

适用范围：

该产品是骨科手术中安装脊柱内固定器用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0454-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号