抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品-粤械注准20222401262-器械数据

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222401262

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

Anti-TPO校准品1和校准品2中含有不同浓度的抗甲状腺过氧化物酶抗体，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

用于定量检测抗甲状腺过氧化物酶抗体项目的标准曲线校正。rn与广州市达瑞生物技术股份有限公司的抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

Anti-TPO校准品1：2瓶，1.0mL/瓶；rnAnti-TPO校准品2：2瓶，1.0mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2-8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn开瓶后，需在2-8℃储存，稳定性期为30天，室温（10-30℃）不要超过3天。

管理类别：

第二类

备注：