抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品-苏械注准20242401547-器械数据

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401547

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

(1)C0(冻干粉)：磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(2)C1(冻干粉)：抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约2.00IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(3)C2(冻干粉)：抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约5.00IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(4)C3(冻干粉)：抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约10.00IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(5)C4(冻干粉)：抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约25.00IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(6)C5(冻干粉)：抗甲状腺过氧化物酶抗体(人源)约50.00IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。

适用范围：

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)检测时进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

2mL(冻干粉)×6瓶(6个水平)

产品储存条件及有效期：

(1)未开封2～8℃条件下保存，有效期12个月。(2)复溶后，密闭在2～8℃条件下，可保存90天。(3)复溶后，室温18～26℃条件下放到分析仪上后应在2小时内完成测定。

管理类别：

Ⅱ

备注：