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人工牙种植体

国产失效注册

产品名称：

人工牙种植体

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3632811号

注册人住所：

Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland

批准(备案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2018-06-15

结构及组成：

产品的材质为纯钛,表面经三氧化二铝喷砂加酸蚀(SLA)处理。产品经伽马射线灭菌,无菌独立包装。(具体详见标准)

适用范围：

该产品用于牙体缺失患者,植入颌骨内代替牙根以支撑其上部的各式修复体。

代理公司：

北京博雅泰医药技术开发有限公司

代理公司地址：

北京市西城区茶马北街1号院2号楼2单元18层2146

变更情况：

“代理人住所:广州市海珠区新港东路1022号1703房 ”变更为“代理人住所:广州市海珠区江南大道中路180号1001”。

产品标准编号：

《人工牙种植体》YZB/GE ICX 002-2012

生产地址：

Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland