降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400127

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 PBS 缓冲液 0.1mol/L防腐剂适量表面活性剂适量R2 胶乳包被 PCT 抗体颗粒悬浊液 0.02%（w/v）PBS 缓冲液 0.1mol/L稳定剂适量防腐剂适量表面活性剂适量校准品（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原质控品低值（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原质控品高值（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。复溶后的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:90mL×2; 试剂2:30mL×2	37920.0000
江西省+动态第53批	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:90mL×1; 试剂2:30mL×1	18960.0000
江西省+动态第53批	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2	25280.0000
江西省+动态第53批	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1	12640.0000
江西省+动态第53批	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:45mL×2; 试剂2:15mL×2	18960.0000
江西省+动态第53批	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:30mL×2; 试剂2:10mL×2	12640.0000
江西省+动态第53批	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1	9480.0000
江西省+动态第53批	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:30mL×1; 试剂2:10mL×1	6320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:45mL×1试剂2:15mL×1	9480.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400127	试剂1:60mL×2试剂2:20mL×2	25280.00