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降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400127

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 PBS 缓冲液 0.1mol/L防腐剂适量表面活性剂适量R2 胶乳包被 PCT 抗体颗粒悬浊液 0.02%（w/v）PBS 缓冲液 0.1mol/L稳定剂适量防腐剂适量表面活性剂适量校准品（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原质控品低值（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原质控品高值（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。复溶后的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：