降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20202400494

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

2020-12-30

2025-12-29

R1：缓冲液 100-500mmol\\/L、氯化钠5-20 g\\/L、表面活性剂0.1-3.0 %、防腐剂0.10-0.50%；\\r\\nR2：缓冲液100-500 mmol\\/L、降钙素原多克隆抗体致敏胶乳颗粒0.05%-0.3%、防腐剂0.10-0.50%；\\r\\n校准品：缓冲液100-500 mmol\\/L、PCT抗原0.5-3.0 ng\\/mL、防腐剂0.10-0.50%；\\r\\n质控品：缓冲液100-500 mmol\\/L、PCT抗原0.5-3.0 ng\\/m、防腐剂0.10-0.50%。

用于体外定量检测人体血清样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

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1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。\\nc.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

第二类