待测物清洗液-粤深械备20230358-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

深圳褀氏生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230358

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

结构及组成：

由甲醇、甲醛、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、N-乙酰-L-半胱氨酸、EDTA二钠、氯化铵组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的免疫法和巴氏染色法仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月18日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“由氯化钠、乙醇、山梨酸钾、EDTA组成”变更为“由甲醇、甲醛、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、N-乙酰-L-半胱氨酸、EDTA二钠、氯化铵组成”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的免疫法和巴氏染色法仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301

型号规格：

250mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶、2000mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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