一次性使用无菌导尿管-国械注准20253142490-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

泰州度博迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253142490

注册人住所：

泰州市泰镇路东侧、疏港路北侧3栋2006-7

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

一次性使用无菌导尿管分为单腔、双腔和三腔型。其中单腔型由排泄锥形接口和管身组成；双腔型由排泄锥形接口、充起锥形接口、球囊、单向阀、管身组成；三腔型由排泄锥形接口、充起锥形接口、球囊、单向阀、冲洗锥形接口、管身组成。导尿管管身、锥形接口、球囊采用硅橡胶材料制成，管身带有可X光显影的标记线和造影前端管身。管身表面含有聚赖氨酸涂层。产品经钴60辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于患者膀胱排尿或者手术后患者膀胱排尿和冲洗，连续累积使用时间不超过28天。

生产地址：

泰州市泰镇路东侧、疏港路北侧3栋2006-7

管理类别：

Ⅲ