一次性使用皮肤缝合器-鲁械注准20252020334-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

山东海迪科医用制品有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252020334

注册人住所：

山东省菏泽市单县东城街道办事处天福路南端路西88米

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器由内手柄、外手柄、储钉盒、推钉片、送钉器、缝合钉组成。拆钉器为选配件，由压片、支撑板和手柄组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体创伤及手术切口表层皮肤缝合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省菏泽市单县东城街道办事处天福路南端路西88米

型号规格：

一次性使用皮肤缝合器：HDKPFA-10W、HDKPFA-15W、HDKPFA-25W、HDKPFA-35W、HDKPFA-10R、HDKPFA-15R、HDKPFA-25R、HDKPFA-35R、HDKPFB-10W、HDKPFB-15W、HDKPFB-25W、HDKPFB-35W、HDKPFB-10R、HDKPFB-15R、HDKPFB-25R、HDKPFB-35R；拆钉器：A、B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：