无创呼吸机-国械注准20203080243-器械数据

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

南京舒普思达医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203080243

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

由主机、湿化器、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。

适用范围：

无创呼吸机用于提供无创通气支持，以治疗呼吸功能不全的成人患者以及体重超过10kg的儿童患者，可以在家庭和医疗环境中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-03 “注册人住所：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层；生产地址：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)”变更为“注册人住所：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层；生产地址：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层(305室)”。 2022-01-21 “注册人住所：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层，5号楼一层、二层，3号楼二层、三层；生产地址：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层，5号楼一层”变更为“注册人住所：南京市六合区龙池街道时代大道85号；生产地址：南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼，南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层”。 2021-04-20 “注册人住所：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层；生产地址：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层（305室）”变更为“注册人住所：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层，5号楼一层、二层，3号楼二层、三层；生产地址：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层，5号楼一层”。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)

型号规格：

S9030、S9025、S9130、S9125

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。