一次性使用无菌导尿管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

山东百多安医疗器械股份有限公司

鲁械注准20152140282

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

该产品主要由可带显影标记线导管(身)、锥口、球囊(单腔型无)、侧孔、造影堵头组成

适用范围：

适用于临床导尿、三腔型还可以用于膀胱冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“普通型/超滑型[单腔型（8、10、12、14、16、18、20、22、24）Fr、双腔型（8、10、12、14、16、18、20、22、24）Fr、三腔型（18、20、22、24）Fr]”变更为“普通型/超滑型/乳胶普通型/乳胶超滑型[单腔型（8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）、双腔型（8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）和三腔型（18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）]。”产品技术要求由“详见补充资料”变更为“详见补充资料”

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

型号规格：

普通型/超滑型/乳胶普通型/乳胶超滑型[单腔型(8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)、双腔型(8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)和三腔型(18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)]。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(双腔型)	鲁械注准20152140282	Fr18	175.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(双腔型)	鲁械注准20152140282	Fr20	175.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(双腔型)	鲁械注准20152140282	Fr12	175.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(双腔型)	鲁械注准20152140282	Fr16	175.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(双腔型)	鲁械注准20152140282	Fr14	175.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(双腔型)	鲁械注准20152140282	Fr10	175.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(三腔型)	鲁械注准20152140282	Fr22	155.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(三腔型)	鲁械注准20152140282	Fr24	155.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(三腔型)	鲁械注准20152140282	Fr18	155.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌导尿管(三腔型)	鲁械注准20152140282	Fr20	155.0000