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葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400675

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-10-12

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷(ATP);试剂 R2:氧化型辅酶(NAD );校准品:含葡萄糖水溶液,校准品浓度见瓶标,可溯源至NIST917b/NIST965a。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。

变更情况：

变更时间：2022-10-12n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×300Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×50ml、R2:4×25ml;校准品(选配)1×2ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：

无