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葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20192400583

注册人住所：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

成分t含量R1t三磷酸腺苷(ATP)t1.4mmol/Lt氧化型辅酶？(NAD)t0.8mmol/Lt硫酸镁(MgSO4)t2.0 mmol/LR2tG-6-PDH（葡萄糖-6-磷酸脱氢酶）t3800U/Lt己糖激酶（HK）t2500U/Lt防腐剂(叠氮钠)t0.1%校准品t无水葡萄糖t0.55mM-55mM不同批号试剂盒中各组分不能互换

适用范围：

本试剂盒用于人血清中葡萄糖（GLU）的体外定量测定。

变更情况：

2023-06-28注册人名称变更由“波音特生物科技（南京）有限公司”变更为“亚辉龙生物科技（南京）有限公司”

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

型号t规格通用型t60mL（R1:1×50mL + R2:1×10mL）通用型t240mL（R1:4×50mL + R2:4×10mL）通用型t240mL（R1:2×100mL+ R2:2×20mL）通用型t252mL（R1:3×70mL + R2:3×14mL）通用型t360mL（R1:6×50mL + R2:6×10mL）通用型t360mL（R1:3×100mL + R2:3×20mL）通用型t2×200测试德灵包装t（12×65测试）（R1:12×21mL + R2:12×4.2mL）通用型t492mL（R1:6×66mL + R2:6×16mL）GLU校准品t1×1mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃避光保存可稳定12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“”注册证共同使用