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葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

浙械注准20232401189

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

批准(备案)日期：

2023-04-15

有效期至：

2028-04-14

结构及组成：

试剂1：咪唑、己糖激酶、氧化型辅酶I；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷；校准品：葡萄糖；质控品：葡萄糖。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

型号规格：

30ml（试剂1：20ml×1+试剂2：10ml×1）；60ml（试剂1：20ml×2+试剂2：10ml×2）；90ml（试剂1：20ml×3+试剂2：10ml×3）；45ml（试剂1：30ml×1+试剂2：15ml×1）；90ml（试剂1：30ml×2+试剂2：15ml×2）；135ml（试剂1：30ml×3+试剂2：15ml×3）；120ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×2）；300ml（试剂1：50ml×4+试剂2：50ml×2）；360ml（试剂1：60ml×4+试剂2：60ml×2）；27ml（试剂1：17ml×1+试剂2：10ml×1）；18.2ml（试剂1：11.3ml×1+试剂2：6.9ml×1）；33.3ml（试剂1：21.0ml×1+试剂2：12.3ml×1）；36.4ml（试剂1：22.6ml×1+试剂2：13.8ml×1）；66.6ml（试剂1：42.0ml×1+试剂2：24.6ml×1）；133.2ml（试剂1：42.0ml×2+试剂2：24.6ml×2）；校准品（选购）：1ml×1（单水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃密闭避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类