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葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

湘械注准20202401221

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

批准(备案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-07-02

结构及组成：

试剂 1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(pH7.4 100mmol/L )，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（≥3000 U/L ）；试剂 2：三磷酸腺苷（ATP）（4.5mmol/L ），还原型辅酶 2（NADPH）（2.7mmol/L），己糖激酶（≥1900U/L ），叠氮钠（1g/L）。校准品;含葡萄糖的水溶液（详见标签）。葡萄糖校准品的浓度为：(5.55±0.3) mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在 2～8℃，自生产之日起可稳定 12 个月。rn2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在 2～8℃可稳定 30 天。rn3.校准品避光储存在 2～8℃，自生产之日起可稳定 18 个月。rn4.校准品开瓶后直接使用，用后即弃。

管理类别：

第二类