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葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400181

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

试剂1 （R1）：三磷酸腺苷 1.40 mmol/L，氧化型辅酶I 0.80 mmol/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3800 U/L，三乙醇胺缓冲液 50 mmol/L pH 8.6。试剂2 （R2）：己糖激酶 2500 U/L，三乙醇胺缓冲液50 mmol/L pH 8.6。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于人血清或血浆中葡萄糖含量的体外定量测定。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、 R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、 R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、 R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL）

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液2~8℃可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400181