欢迎来到东方医疗器械网! 医疗器械分类
百科
品牌
数据库
专属代理VIP渠道
您关注的产品:
您的手机号码:
提交电话,厂家马上单独电话您价格!

找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

国械注准20203400989

注册人住所:

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期:

2020-12-17

有效期至:

2025-12-16

结构及组成:

磁珠试剂(M试剂)、反应试剂1(R1试剂)、反应试剂2(R2试剂)。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本试剂盒适用于体外定量测定人血清和血浆中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址:

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

型号规格:

100测试盒、250测试盒。

管理类别:

第二类

备注:

根据国家药品监督管理局2020年第112号公告,该产品调整为二类。