互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400989
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
2020-12-17
2025-12-16
磁珠试剂(M试剂)、反应试剂1(R1试剂)、反应试剂2(R2试剂)。(具体内容详见说明书)
本试剂盒适用于体外定量测定人血清和血浆中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
100测试盒、250测试盒。
第二类
根据国家药品监督管理局2020年第112号公告,该产品调整为二类。
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401812/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-30细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163401021/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-09-22细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20212401105/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-25细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401113/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-08细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400136/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-02-06细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400644/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25