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细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163401021
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2020-09-23
2025-09-22
磁珠包被物、酶标记物。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的细胞角蛋白19片段的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
2016-08-10 “生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2017-06-28 变更包装规格、增加适用机型、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。
深圳市光明新区南环大道1203号
2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。
2~8℃保存,有效期365天。
第三类
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401812/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-30细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20212401105/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-25细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401113/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-08细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400989/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-16细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400136/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-02-06细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400644/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25