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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400272
成都市高新区百川路16号
2021-06-16
2026-06-15
试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 40mmolL聚乙二醇 25gL试剂2(R2) 磷酸盐缓冲液 13mmolL羊抗人IgG抗体 ≥325mlL校准品 免疫球蛋白G 校准品标示值见说明书附页。溯源性:该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-DA470kIFCC。不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用:脂类&免疫类多项质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
本品用于体外定量测定人体血清或血浆中免疫球蛋白G的含量。
产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
成都市高新区百川路16号
试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1;试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2;试剂1 600mL×1 试剂2 200mL×1;200测试×1盒(迈克生化分析仪专用);200测试×2盒(迈克生化分析仪专用);200测试×4盒(迈克生化分析仪专用);400测试×1盒(迈克生化分析仪专用);400测试×2盒(迈克生化分析仪专用);400测试×3盒(迈克生化分析仪专用);200测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);200测试×4盒(日立LST生化分析仪专用);400测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);400测试×4盒(日立LST生化分析仪专用)。校准品(选配):校准1~4:0.5mL×4。
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为18个月;开瓶上机后于2℃~8℃避光保存可稳定30天。校准品复溶后2℃~8℃避光保存可稳定7天。
第二类
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400160/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400184/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-01-24免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400371/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-20免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400178/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-11-25免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400497/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2025-03-04免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400048/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20152400191/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-10免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401100/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401211/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400665/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400661/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400242/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-06免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400287/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-15免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401086/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401312/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20172400037/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400203/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400298/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400497/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20172400425/中拓生物有限公司 有效期至:2027-07-05