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免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20162400287

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

由试剂1（磷酸缓冲液，聚乙二醇6000，表面活性剂）和试剂2（磷酸缓冲液，羊抗IgG多抗，防腐剂）组成。

适用范围：

用于检测人体血清样本中免疫球蛋白G的含量。

变更情况：

1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”rnrn 1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×2，试剂2:20ml/瓶×1；试剂1:30ml/瓶×2，试剂2:30ml/瓶×1；试剂1:45ml/瓶×2，试剂2:45ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×1，试剂2:30ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×2，试剂2:60ml/瓶×1；试剂1:80ml/瓶×2，试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1）试剂1:20ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×1。 2）试剂1:30ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 3）试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:45ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2:30ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:60ml/瓶×1。 6）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:60ml/瓶×2。 7）试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:80ml/瓶×1。 8）300T（试剂1：60ml；试剂2：30ml）。 9）600T（试剂1：120ml；试剂2：60ml）。”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1）试剂1:20ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×1。 2）试剂1:30ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 3）试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:45ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2:30ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:60ml/瓶×1。 6）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:60ml/瓶×2。 7）试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:80ml/瓶×1。 8）300T（试剂1：60ml；试剂2：30ml）。 9）600T（试剂1：120ml；试剂2：60ml）。

产品储存条件及有效期：

在 2°C～8°C条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类