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免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401100

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 18.16mmolL 氯化钠 123.20mmolL 聚乙二醇适量试剂2：Tris缓冲液（pH7.6） 18.16mmolL 羊抗人免疫球蛋白G抗体适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清免疫球蛋白G的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401100：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1）试剂1：60mL×8、试剂2：48mL×2； 2）试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3； 3）试剂1：50mL×4、试剂2：20mL×2； 4）试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1； 5）试剂1：100mL×2、试剂2：20mL×2； 6）试剂1：65mL×3、试剂2：39mL×1； 7)试剂1：20mL×1 、试剂2：4mL×1； 8)600 测试盒（试剂1：50mL×1 、试剂2：9mL×1）； 9) 840 测试盒（试剂1：50mL×2 、试剂2：10mL×2）； 10) 860 测试盒（试剂1：74mL×2 、试剂2：19mL×2）； 11) 900 测试盒（试剂1：25mL×2 、试剂2：5mL×2）； 12) 960 测试盒（试剂1：50mL×4 、试剂2：10mL×4）； 13)1260 测试盒（试剂1：50mL×3、试剂2：9mL×3）； 14)1640 测试盒（试剂1：64mL×3 、试剂2：39mL×1）； 15)1680 测试盒（试剂1：99mL×2 、试剂2：20mL×2）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类